起源の場所:
スー州,江蘇,中国
ブランド名:
FCE
証明:
ISO9001/ISO14001
モデル番号:
オーダーメイド インジェクション 鋳造 サービス
ISO13485 認証と高度な能力: FCE の美容医療機器への貢献
FCEは,医療機器製造における品質管理システムに関する世界的に認められた標準である ISO13485 による認定を誇りに思っています.この認証は 医療製品に対する厳格な要求を満たす コミットメントを反映しています信頼性,追跡性,そしてあらゆるプロセスの卓越性を保証します安全性と機能性の最高水準を満たす製品を製造するためのインフラストラクチャと専門知識を持っていますFDA の要求事項の遵守を含む.
Like Bio: エステティックデバイスイノベーションと提携
バイオのように 手持ちの美容医療機器を専門とする会社は 強力なエンジニアリングと開発能力と ISO13485 認証のクリーンルーム施設を持つサプライヤーを探しました探求の初期バイオのように,当初は機能的・美学的な改良を要する 3Dモデルを提供した.
FCEは設計を全面的に見直し 幅広い製造経験に基づいて 複数の最適化を提案しました顧客と密接に協力し,いくつかの繰り返しを最終的に彼らの期待を上回る解決策を完成させました
医療 用 で 用い られる カスタム 色の 組み合わせ に 関する 課題
製品の美学的な性質を考えると,Like Bioは緑色を主色として要求しました.正確な色混合を保証する高い生産率を維持する.
望ましい結果を達成するために 食品安全の色調添加物と組み合わせた 医療用プラスチック樹脂を推奨しました客の主観的な好みと標準化された色サンプルとの比較によって色が精密に調整されましたこの厳格なアプローチにより,顧客の期待を完全に満たしたカスタムカラー配列が作られました.
追跡性と品質保証のためのDHRの活用
ISO13485のコンプライアンスには,製造プロセス全体で細かいドキュメントと追跡が求められます. FCEでは,強力なデバイス履歴記録 (DHR) 管理システムに従います.生産のあらゆる側面を記録する生産記録を5年まで追跡し 卓越した説明責任と 生産後サポートを保証します
協力 に よっ て 長期 的 な 成功
品質へのFCEの献身,ISO13485規格の厳格な遵守, そして複雑な製造課題を解決する能力は,我々の優れた評判を得ています.Like Bioとのパートナーシップは 長期間の協力へと発展しました共同の成長とイノベーションの恩恵を受けています.
先進的な技術と厳格な品質システム,そして個別ソリューションを組み合わせることで,FCEは医療機器製造業界における精度と信頼性の基準を確立し続けています.
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